Offre d'emploi en CDI à
ST JULIEN EN GENEVOIS (74160) Chef de projet MDR 2017/745 H/F

Et s'il était temps de vous lancer dans un nouveau challenge professionnel ? Votre nouvelle vie professionnelle est à portée de main !

Aujourd’hui, nous recherchons un Chef de projet MDR 2017/745 H/F pour notre client spécialiste dans l'industrie pharmaceutique.

Pourquoi nous rejoindre ?

Tout d’abord, parce que nous avons une équipe au top ! Une équipe qui sera là pour vous accompagner et vous conseiller au quotidien.

Entreprise à taille humaine, notre client estime qu'un collaborateur qui se sent bien est un collaborateur efficace. La société propose ainsi un environnement de travail sain et agréable.

Et si on vous parlait un peu plus du projet ?

Rattaché au Responsable des Affaires Réglementaires, vous êtes garant du projet MDR en coordonnant et animant l’équipe projet selon le planning établi.

Vos missions :
• Superviser l'avancement du projet en collaboration avec les responsables de services et la Direction
• Élaborer et actualiser les outils de suivi de projet tels que les tableaux de bord et les plannings
• Garantir la qualité et le respect des délais pour les soumissions MDR, conformément aux attentes des Organismes • Notifiés et des Autorités Compétentes pour les produits contenant une substance médicamenteuse
• Apporter un soutien réglementaire aux équipes concernées par le MDR
• Participer à la veille réglementaire et normative des produits distribués en Europe et à l’international
• Rédiger et maintenir à jour les dossiers techniques réglementaires, en assurant la coordination avec les différents services impliqués et en participant aux déclarations de mise sur le marché
• Contribuer au processus d’évaluation des changements et à leur communication à l’organisme notifié
• Répondre aux demandes réglementaires des Autorités, des Organismes Notifiés ou des clients, ou participer à ces réponses
• Agir en tant que référent réglementaire pour les différents projets de l’entreprise
• Exercer un regard critique sur les documents soumis pour l'enregistrement ou le marquage CE
• Assumer la responsabilité des projets qui lui sont confiés

Le talent recherché… pourquoi pas vous ?

Idéalement issu(e) d'une formation Bas+5 scientifique avec une expérience minimum de 5 ans au sein d'un service des Affaires Réglementaires (idéalement DM class III) durant laquelle vous avez piloté au moins un groupe de travail.

Communication, force de proposition, débloqueur de situation, rigueur, capacité d'analyse, synthèse et excellent relationnel feront votre réussite.

Votre anglais est courant

Vous avez piloté au moins un groupe de travail et fonctionné en gestion de projet.

Et ensuite ?
Pour tenter l’aventure, il vous suffit de postuler directement à cette annonce.

Avantages

Primes, CE

- Les entretiens de recrutement se font dans le respect des gestes barrières.
- L’entreprise utilisatrice s’engage à respecter les gestes barrières pour cette mission.

La politique d'embauche de l'entreprise utilisatrice vise à améliorer la représentation des personnes handicapées au sein de ses effectifs.